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　　記者從自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉：為進一步深化藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管改革，《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》)日前發(fā)布。《措施》從4個方面提出16項具體改革舉措，以此推動內(nèi)蒙古醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提質(zhì)升級。

　　據(jù)悉，在推動藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展方面，《措施》支持核酸藥物、細胞和基因治療等生物醫(yī)藥新賽道布局，鼓勵數(shù)智技術(shù)、綠色工藝應用;推動中藥(蒙藥)守正創(chuàng)新，促進醫(yī)療機構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化;提升臨床試驗支撐能力，重點支持開展腫瘤及罕見病領(lǐng)域的Ⅰ期臨床研究。

　　在持續(xù)打造優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境方面，《措施》中指出，將優(yōu)化審評審批服務機制，實施“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”;提高政務服務水平，建立審批事項線上問題庫;優(yōu)化藥械注冊檢驗程序，提升檢驗質(zhì)效;積極幫扶企業(yè)發(fā)展，助力項目快速規(guī)范建設(shè)等。

　　在改進優(yōu)化監(jiān)管模式方面，我區(qū)將探索“現(xiàn)場檢查+遠程智慧監(jiān)管”等形式，落實“綜合查一次”，以提升企業(yè)質(zhì)量管理水平為出發(fā)點開展監(jiān)督檢查;加快推進智慧藥監(jiān)建設(shè)，實現(xiàn)對藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析、預警;完善事中事后監(jiān)管，積極落實“首違不罰”等包容審慎監(jiān)管措施，營造規(guī)范有序市場環(huán)境。

　　在加強地方區(qū)域合作和對外開放方面，將完善跨區(qū)域跨層級監(jiān)管協(xié)同機制，推進監(jiān)管信息互通、結(jié)果互認;促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”協(xié)同，加快形成治理合力;支持企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營，允許按照省級炮制規(guī)范，炮制的中藥飲片按規(guī)定在我區(qū)銷售;支持藥品醫(yī)療器械出口，拓展國際發(fā)展空間。(記者 李國萍)